Auch wenn Menschen die gleiche Dosierung erhalten, unterscheiden sich die Konzentrationen eines Medikaments in ihrem Blut. Das liegt an der sogenannten Pharmakokinetik. Sie beschreibt, wie ein Arzneimittel vom Körper aufgenommen wird, wie es sich verteilt und wieder ausgeschieden wird. Das ist bei jedem Menschen etwas unterschiedlich – beispielsweise abhängig von Alter, Geschlecht oder Körpergewicht.
OCREVUS-Konzentration und B-Zell-Entfernung
Die Forschenden bestimmten die Konzentration von OCREVUS im Blutserum von Menschen mitRMS und PPMS, die das Medikament unter anderem im Rahmen der Zulassungsstudien OPERA I, OPERA II und ORATORIO erhielten. Zudem untersuchten sie hier die Anzahl der bei MS fehlgeleiteten B-Zellen, die durch OCREVUS aus dem Blut entfernt werden. Diese sogenannte B-Zell-Depletion ist das Wirkprinzip von OCREVUS.
Die Ergebnisse zeigen, dass die OCREVUS-Konzentration im Blut vom Körpergewicht der Studienteilnehmenden abhängig war. Dabei war die Konzentration bei Menschen, die weniger als 60 kg wiegen, höher als bei Menschen mit einem Körpergewicht über 90 kg. Dennoch führte die halbjährliche Dosis von OCREVUS generell zu einer fast vollständigen Entfernung der B-Zellen – auch wenn die B-Zell-Depletion bei den höchsten OCREVUS-Konzentrationen am stärksten war. 1
Auswirkungen auf Behandlungserfolg
In einer weiteren Auswertung der Daten aus den Zulassungsstudien wurde dann untersucht, ob diese Unterschiede in den OCREVUS-Konzentrationen und dem Ausmaß der B-Zell-Depletion den Behandlungserfolg beeinflussen. Die Wirksamkeit wurde anhand der jährlichen Schubrate, Entzündungsherden im MRT und der Zunahme von Beeinträchtigungen, angegeben als bestätigte Behinderungsprogression (Confirmed Disability Progression, CDP), bestimmt.
Wie erwartet, verringerte OCREVUS bei allen Teilnehmenden die Anzahl neuer Entzündungsherde auf fast nicht nachweisbare Werte. Zudem verhinderte OCREVUS bei allen Teilnehmenden mit RMS nahezu vollständig das Auftreten von Schüben. Dennoch beobachteten die Forschenden, dass höhere OCREVUS-Konzentrationen das Risiko für eine Zunahme von Beeinträchtigungen stärker verringerten. Auf das Auftreten von Nebenwirkungen hatten diese Unterschiede keinen Einfluss. 2
Zusammen zeigen die Studien, dass OCREVUS in allen gemessenen Konzentrationen effektiv die bei MS fehlgeleiteten B-Zellen aus dem Blut entfernt – wobei bei höheren Konzentrationen die B-Zell-Depletion stärker und das Risiko für eine Zunahme von Beeinträchtigungen noch geringer war. Insgesamt wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von OCREVUS erneut bestätigt.
Inhaltlich geprüft: M-DE-00019022
